לא אחת לאנשים מין המניין יש רעיונות גאוניים לפיתוח מוצר חדשני שיכבוש את השוק, לעיתים אנשים שעובדים בתחומים הנושקים לרפואה או אפילו רופאים, מבינים שיש צורך במוצר חדש בתחום של מכשור רפואי. כשמדובר בתחום של פיתוח מכשור רפואי על אחת כמה וכמה ישנה חשיבות לסדר העבודה על מנת שבסוף יתקבל מוצר איכותי, אמין, ותקין שכל מי שישתמש בו יוכל לסמוך עליו. נפרט פה קצת על השלבים בפיתוח מוצר כזה.
איך מתחילים לפתח מכשור רפואי?
בשלב הראשון תצטרכו לעשות חקר שוק ולאפיין טוב יותר ומדויק יותר את הרעיון הראשוני שלכם. תבדקו מתחרים, תנסו להעריך עלויות של ייצור וכמה כסף צריך כדי להתחיל. כשהרעיון מאופיין תצטרכו לצאת לעיצוב, תוכלו לעשות זאת עם מעצב תעשייתי. העיצוב צריך לתת מענה אבטיפוס ראשוני שיכול להמחיש את המוצר. מכאן תצטרכו להחליט איך מתקדמים עם הפיתוח, מה סדר הפעולות של הייצור. בסוף כשהמוצר הקיים יהיה בידכם תצטרכו להחליט איך להתקדם ברמת השיווק וההפצה של המוצר. האם תמכרו את המוצר בעצמכם, האם תנסו להציע אותו לחברות בתחום וכן הלאה.
מה ההבדל בין פיתוח של מוצר מהתחום הרפואי למוצר אחר?
כשמדובר במוצרי מכשור רפואי, תקלות במוצר עלולות להיות כרוכות בסכנות משמעותיות לבריאות של המשתמשים בהם. לדוגמה, אם מוצר לשימוש רפואי פותח בסביבה שאינה סטרילית הוא עלול להכיל חיידקים מסוכנים. לכן כשמדובר בתהליך זה של פיתוח מוצר רפואי, כל מי שעוסק בתחום צריך לעבוד לפי תקנות מחמירות של סטריליות, חיטוי וניקיון. לפני שהמוצרים האלו יוצאים לשוק, הם צריכים לעבור סדרת בדיקות ותהליך ניסויים כדי שיוודאו שניתן להשתמש בהם גם על בני אדם ולא רק בתנאי מעבדה.
איך לבחור חברה מקצועית המתמחה בפיתוח מכשור רפואי?
למעשה, קיים קשר ישיר בין בחירת החברה שתפתח לכם את המוצר ותלווה אתכם בתהליך, אל מול הסיכוי שהמוצר באמת יצליח ויימכר בשוק. הדבר הראשון שאתם צריכים לבדוק הוא בעצם רמת הניסיון, הידע והמקצועיות של החברה. יש לזה משמעות מכרעת ואפשר להבין האם אתם במקום הנכון, כבר בהתחלה, בין אם זה דרך היחס שאתם מקבלים, השירות, בין אם זה על ידי שאילת שאלות מקצועיות ובין אם באופן שבו התהליך כולו מוצג לכם. עוד דבר שחשוב מאוד לקחת בחשבון, זאת בהיותכם בוחרים חברה מקצועית שההתמחות שלה הוא פיתוח מכשור רפואי זה כל הנושא של הזמינות. בתהליך של פיתוח מוצר, חייבים לעבוד לפי לוח זמנים מסודר ועקבי. מה שאתם יכולים לעשות זה בעצם להתחיל לעשות סקר שוק, להשוות בין כמה חברות, לבדוק כל חברה בנפרד ואפילו להגיע לפגישות מקצועיות ולהציג את המודל בפניהם. רק לאחר שתיקחו בחשבון את כל השיקולים, תוכלו לקבל החלטה שקולה והגיונית.
